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코젠바이오텍, 신종 코로나 신속 검사를 위해 임시 승인
코젠바이오텍, 신종 코로나 신속 검사를 위해 임시 승인
  • 정진욱
  • 승인 2020.02.05 09:00
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[데일리그리드=정진욱 기자] 7일부터 50여개 민간의료기관에서 신종 코로나바이러스 감염증에 대한 신속 검사를 할 수 있게 된다.

긴급사용 승인제도는 감염병이 대유행할 것으로 우려돼 긴급히 진단 시약이 필요하나 국내에 허가제품이 없을 때 질병관리본부장이 요청한 진단 시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 하는 제도이다.

질병관리본부는 "민간의료기관까지 신종코로나 진단검사를 확대함으로써 현재보다 더 촘촘하고 신속한 확진자 확인을 통해 접촉자를 조기 발견하고 신속한 자가 격리 등 지역사회 단위의 확진자 모니터링 능력을 강화할 수 있을 것"으로 기대했다.

4일 질병관리본부와 식품의약품안전처에 따르면 이날 코젠바이오텍이 개발한 신종 코로나바이러스 진단 시약 1개 제품(PowerChekTM 2019-nCoV Real-time PCR Kit)에 대해 임시로 긴급사용을 승인했다.

jjubika@sundog.kr

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