[데일리그리드=윤정환 기자] 대웅제약은 지난 18~19일 열린 '2020 ICDM'서 이나보글리플로진 임상 2상 결과를 공개했다고 21일 밝혔다.

이나보글리플로진은 대웅제약이 현재 개발 중인 국내 최초 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제다.

2형 당뇨병 환자들이 12주간 이 치료제를 복용한 결과 투여 4주차부터 위약대비 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 통계적으로 유의한 감소를 보였다. 12주차에는 위약 대비 0.9% 감소했다.

이는 기존 서양인들을 대상으로 진행됐던 타사 SGLT2 억제제보다 당화혈색소가 0.2~0.3% 가량 더 감소한 수치다.

대상자별 치료효과를 평가한 12주 때는 당화혈색소가 7.0% 이하로 도달한 환자 비율이 최대 61%에 달했다. 기존 SGLT-2 억제제보다 효과를 보인 환자 비율이 20% 이상 증가한 결과를 보였다.

또 기저치(Baseline) 대비 당화혈색소가 0.5% 초과 감소한 환자비율은 최대 72%를 기록해 우수한 혈당감소 효과를 나타냈다. 

SGLT-2 억제제 계열 부작용인 성기 감염과 요로 감염은 단 2% 수준으로 나타나 안전성도 확인됐다. 이는 타사 SGLT-2 억제제가 5~10% 수준의 부작용을 보이는 것과 비교해 현저히 낮은 수치다. 

대웅제약은 임상 2상 종료 후 연내 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 

임상시험조정자 박경수 서울대병원 내과 교수는 “이나보글리플로진을 한국인 200명 이상을 대상으로 12주 이상 단독으로 투여해 위약과 비교한 임상 연구결과로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성을 확인했다”고 설명했다.

전승호 대웅제약 사장은 “’이나보글리플로진’의 우수한 효과와 안전성이 이번 임상 2상 결과를 통해 입증된 만큼 SGLT-2 억제제 계열 내 최고 신약(Best-In-Class)를 만들기 위해 한층 박차를 가할 것이다”이라고 말했다.

한편 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’은 현재 국내 임상 2상을 완료하고 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 

한편, 글로벌 주요국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조에서 2024년 약 20조원까지 성장할 것으로 예측되고 있다.