식약처로부터 분자진단키트 수출허가 획득
항체진단 2종·분자진단 1종...키트 수출 시동

왼쪽부터 GC녹십자MS 항체진단키트 2종 및 분자진단키트 1종
사진=왼쪽부터 GC녹십자MS 항체진단키트 2종 및 분자진단키트 1종

GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 

이에 따라 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 및 분자진단키트를 다 갖추게 됐다.

이 분자진단키트는 유전자증폭 검사법 기반이다. 통상 분자진단키트가 3가지 유전자를 검사하는데 반해 이 제품은 총 4개자 유전자를 검사한다.

앞서 항체진단키트는 지난달 28일 수출허가를 받았다. 이는 소량의 혈액만으로 약 10분 이내 진단이 가능한 면역학적 방식의 제품이다.

회사는 이달 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도 준비한다.

회사는 이달부터 코로나19 진단키트의 본격적인 수출에 나선다. GC녹십자엠에스는 이미 논의 중인 계약과 향후 국내외 수요에 대응하기 위해 진단시약 공장 가동률을 기존 대비 10배 가까이 높였다.

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “자사는 진단분야의 모든 포트폴리오를 갖추게 되어 향후 국내외 다양한 수요처로부터 러브콜을 받을 것으로 기대한다”며 “성과는 2분기 실적부터 반영될 것”이라고 전했다.

윤정환 기자
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